Bonnes pratiques de laboratoire (BPL / GLP)
Intégrez les principes des GLP et leur mise en œuvre en laboratoire. Vous organisez les activités du laboratoire, assurez la traçabilité et appliquez les exigences qualité.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Liège
- 2 jours
- 12 apprenants max.
- aptaskil
- Entreprise
- Présentiel
Avant de vous inscrire
Public cible : Professionnels de laboratoire et de la qualité impliqués dans l’organisation, la traçabilité et la conformité des activités en environnement GLP
Prérequis : Aucun prérequis nécessaire
Objectifs pédagogiques
- Identifier les principes des GLP et leur champ d’application en laboratoire
- Expliquer l’organisation d’un système qualité en laboratoire
- Décrire les exigences liées à la gestion des équipements, des échantillons et des activités
- Appliquer les bonnes pratiques de documentation et de traçabilité
Contenu de la formation
Fondamentaux des GLP
- Qualité au laboratoire : rôle, importance et champ d’application
- Cycle de développement du médicament et référentiels associés
- Autorités et textes légaux de référence
Système qualité au laboratoire
- Organisation et programme d’assurance qualité
- Fonctions du personnel
- Principes GLP dans la gestion du laboratoire (5S, organisation)
Gestion des ressources
- Gestion et vérification des équipements
- Gestion des échantillons, réactifs, consommables et verrerie
Documentation et traçabilité
- Types de documents : cahier de labo, procédures, plans, rapports
- Bonnes pratiques de remplissage de documents
- Bonnes pratiques de rédaction de procédures
Analyses et validation
Introduction à la validation de méthode et paramètres à contrôler
Déroulement de l’analyse et rapport
Traitement des résultats hors spécifications
Fonds de formation du secteur chimie, plastiques et sciences de la vie qui finance les formations des collaborateurs des CP 116 et 207
Fonds de formation du secteur agroalimentaire qui finance les formations des collaborateurs des CP 118 et 220
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La formation n'est actuellement pas programmée en inter-entreprise. Si vous souhaitez vous former vous ou vos collaborateurs, notre équipe peut organiser cette formation en intra-entreprise ou l'adapter à vos besoins spécifiques.
