Monitoring environnemental (EM) en industrie biopharmaceutique
Appréhendez les méthodes de monitoring environnemental et les normes associées en industrie biopharmaceutique. Vous réalisez des contrôles viables et non-viables et utilisez les équipements dédiés.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Liège
- 1 jour
- 6 apprenants max.
- aptaskil
- Entreprise
- Présentiel
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Public cible : Professionnels de la production, du contrôle qualité et de l’assurance qualité impliqués dans le monitoring environnemental en zones classifiées.
Cette formation s’adresse également aux personnes ne connaissant pas ce domaine et souhaitant y être initiées
Prérequis : Avoir des connaissances de base en microbiologie
Objectifs pédagogiques
- Identifier les principes du monitoring environnemental en industrie biopharmaceutique
- Expliquer les normes et méthodes de contrôle de l’environnement
- Distinguer les contrôles viables et non-viables
- Réaliser des contrôles environnementaux à l’aide des équipements dédiés
- Comprendre les stratégies d’échantillonnage en qualification et en routine
Contenu de la formation
- Zones à atmosphère contrôlée (ZAC)
- Rappels de microbiologie
- Maîtrise de la contamination
- Normes et méthodes
- Contrôles viables (locaux, équipements, matériel, opérateurs)
- Contrôles non-viables et contrôle des fluides
- Plan d’échantillonnage
- Qualification initiale
- Surveillance en routine
Cette formation vous intéresse ?
La formation n'est actuellement pas programmée en inter-entreprise. Si vous souhaitez vous former vous ou vos collaborateurs, notre équipe peut organiser cette formation en intra-entreprise ou l'adapter à vos besoins spécifiques.
