Principes aseptiques en Grades A et B : pratique et simulation immersive en VR
Adoptez les exigences des Grades A et B en vous entraînant aux gestes et comportements en zone aseptique. En pratique et en réalité virtuelle, vous appliquez les procédures d’habillage, de travail sous flux et de transfert de matériel.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Seneffe
- 3 jours
- 4 apprenants max.
- aptaskil
- Entreprise
- Présentiel, VR
Avant de vous inscrire
Public cible : Toute personne amenée à intégrer ou évoluer en production aseptique en Grades A et B
Prérequis : Être familiarisé avec les GMP et avec le travail en ZAC Grades C/D ou avoir suivi la formation « Bonnes pratiques en Grades C et D »
Objectifs pédagogiques
- Appliquer les bonnes pratiques aseptiques pour travailler en Grades A et B
- S’initier, par la réalité virtuelle, aux gestes, déplacements et opérations sous flux avant leur mise en pratique en ZAC
- Réaliser les procédures d’habillage et les opérations de transfert de matériel en environnement aseptique
- Organiser l’espace et les opérations sous flux afin de limiter les risques de contamination
- Adapter leurs gestes et déplacements aux contraintes du travail en Grades A et B
Contenu de la formation
Fondamentaux et environnement aseptique
- Définitions, glossaire et spécificités des Grades A et B
- Spécificités des équipements : UDAF, RABS et isolateur
- Bonnes pratiques aseptiques en Grades A et B
Habillage en Grades A et B
- Méthodes d’enfilage des gants et des manchettes et spécificités des gants stériles
- Conception d’une procédure d’habillage
- Mise en pratique et audit d’habillage par vidéo
Initiation aux pratiques aseptiques en réalité virtuelle
- Découverte de l’environnement et du travail sous UDAF en réalité virtuelle
- Initiation aux gestes, déplacements et organisation de l’espace sous flux
- Simulation d’opérations aseptiques avant leur mise en pratique en ZAC
Organisation et séquencement des opérations
- Organisation du travail en Grades A et B
- Séquencement des opérations incluant le monitoring environnemental (EM)
- Analyse de risque
Gestes, transferts et comportements en environnement aseptique
- Comportement en ZAC, gestuelle en Grade A et impact sur la qualité produit
- Organisation spatiale et gestion des mouvements sous flux
- Transfert de matériel : simple, double et triple emballage
Opérations aseptiques sous équipements
- QC : filtration des eaux
- Connexions aseptiques avec distribution
- Réglage de la remplisseuse sous RABS et audit
- Culture cellulaire : APS et débriefing
Fonds de formation du secteur chimie, plastiques et sciences de la vie qui finance les formations des collaborateurs des CP 116 et 207
Fonds de formation du secteur agroalimentaire qui finance les formations des collaborateurs des CP 118 et 220
