DESCRIPTIF DE LA FORMATION "Opérateur en Production biopharmaceutique spécialisé en Logistique en salle blanche"
Rôle des opérateurs de productions logistique : Ces opérateurs sont responsables de l’approvisionnement et du conditionnement du matériel en salle blanche. Pour pouvoir réaliser ces étapes, ces opérateurs seront capables de :
- Connaître, appliquer et respecter les cGMP quotidiennement sur son poste de travail
- D’aller dans les zones de stockage pour aller approvisionner les SAS d’entrée matériel des complexes aseptiques ( nommée ZAC ) – Conduite d’engins de manutention- Cariste
- Appliquer les mesures de sécurité pour l’usage des produits chimiques employées pour la désinfection du matériel entrant en salle blanche
- Réaliser les bains de décontamination et dépyrogénisation du matériel
- Entrer le matériel dans les différents SAS ( MAL ) en respectant le flux matière
- S’habiller pour entrée en zones classifiées
- Réaliser et conditionner les montages aseptiques pour les personnes travaillant dans des conditions aseptiques
- Conditionner le matériel utile pour la production des bio-médicaments
- Appliquer les plans de charges en vue de stériliser le matériel par autoclave
- Sélectionner et démarrer les cycles de stérilisation d’un autoclave
- Contrôler la conformité du cycle de stérilisation et l’intégrité physique du matériel à la sortie des autoclaves
- Dispatching du matériel dans les réserves de stockages en salle blanche
Objectifs pédagogiques :
