Depuis le 1er octobre 2021, Cefochim est devenu aptaskil. En savoir plus
Cette formation est gratuite pour tous les travailleurs des CP 116 et 207. Il suffit d’inscrire votre/vos travailleur(s) via "S'inscrire via Co-valent". Pour les autres, inscriptions via "S'inscrire via aptaskil".

PREREQUIS : 

  • Une formation préalable à la validation analytique est un plus
  • Compréhension de base du fonctionnement d'une méthode analytique. Sont un plus : expérience préalable dans l’informatique ou le CSV et en matière de réglementation
  • Connaissances de base du développement de méthodes analytiques

OBJECTIF : 

A la suite de ce cours, les participants pourront expliquer, résumer le rôle de la robustesse tout au long du cycle de vie d’une méthode analytique, de son développement à son utilisation en routine.

CONTENU :            

  1. Introduction
  2. Cadre réglementaire et définition
  3. Quality by Design (QbD) Analytique
  4. Modèles linéaires
  5. Plans d'expérience et Design space
  6. Étude de cas pratiques

Plus d'informations

  • Lieu de la formation
    Seneffe
  • Durée de la formation
    2 jours
  • Thématique
    Biopharmaceutique - procédés et qualité
  • Public cible
    Fonctions impliquées dans le développement et la validation de méthode analytique
  • Opérateur
    Pharmalex