GCP (Good Clinical Practice)

Cette formation est gratuite pour tous les travailleurs des CP 116 et 207. Il suffit d’inscrire votre/vos travailleur(s) via "S'inscrire via Co-valent". Pour les autres, inscriptions via "S'inscrire via aptaskil".

OBJECTIF :
Les Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) furent créées afin de définir un cadre de qualité commun tant sur le plan éthique que scientifique pour la conduite d'études cliniques sur l'homme dans les trois régions pharmaceutiques du monde à savoir, l'Europe, le Japon et les Etats-Unis.
Ce module de formation offre aux participants une description approfondie sur la manière de mener une étude clinique, les rôles et responsabilités des différents acteurs et les exigences réglementaires. Le module de formation comprend un volet théorique et des exercices.

CONTENU :
   - Historique des Bonnes Pratiques Cliniques et de la directive européenne
   en matière d'expérimentation humaine
   - Responsabilités du sponsor et de l'investigateur
   - Protection des sujets
   - Consentement éclairé
   - Sécurité
   - Documents essentiels
   - Comité d'Ethique
   - Préparation à l'audit
   - Exercices.

GCP (Good Clinical Practice) ETCL-02

Plus d'informations