DESCRIPTIF DE LA FORMATION d'Opérateur de Production en Biopharma Downstream Process (DSP)
Downstream Process : l’étape du procédé de fabrication DownStream Process (DSP) est la phase de fabrication qui consiste à capturer et purifier le biomédicament immédiatement après la récolte du fermenteur/bioréacteur (partie USP). Les opérateurs de production seront en charge non seulement d’assister le technicien DSP, mais aussi de réaliser les étapes de nettoyages, de récolte du produit concentré et hautement purifié prêt pour la formulation finale et l’emballage.
Contenu et programme :
19 jours – CTA Environnement (Waremme)
- Sciences (Biologie, Chimie, Mathématique)
- Techniques de mesures (pH-métrie, conductimétrie, pesées, mesure de volume, mesure de densité, mesure de densité cellulaire)
- Evaluation des prérequis scientifiques (2 jours)
29 jours – aptaskil (Liège)
- Présentation des machines et technologies employées en DSP
- BPF et hygiène dans le milieu pharmaceutique
- Premier degré de maintenance
- Nettoyage des équipements en ZAC
- Entrée de matériel en ZAC
- Stérilisation
- Filtration tangentielle et frontale
- Chromatographie
- Formulation
- Evaluation pratique (2 jours)
Objectifs pédagogiques :
- Comportement – Savoir être
- Ponctualité
- Hygiène
- Soin et rigueur
- Ecoute et communication
- Savoir et Savoir-faire Scientifique
- Savoir et Savoir-faire Technique
- Pré-diagnostique d’une panne
- Remplacement de pièces et réglage de base sur les machines DSP
Les chercheurs d’emploi ayant suivi la formation :
- Auront acquis des connaissances en biologie, chimie et mathématique
- Auront acquis les pratiques pour la réalisation des mesures physico-chimiques (pH, conductivité, pesées, densité optique et mesure de volume)
- Seront familiarisés aux normes de production des médicaments (cGMP)
- Seront familiarisés avec des procédures d’hygiène et d’habillage découlant du travail en zone d’atmosphère contrôlée / salle blanche
- Auront acquis les pratiques comportementales en adéquation avec les contraintes de l’industrie biopharmaceutique (comme par exemple, la rigueur, la ponctualité, l’intégration dans un travail d’équipe, l’attention constante à la qualité du travail, le travail en salle propre…)
- Auront acquis les pratiques du contrôle de propreté des locaux
- Auront acquis les notions fondamentales de nettoyage et désinfection
- Auront manipulé des installations permettant la purification de produits (filtration stérilisante, chromatographie et ultrafiltration)
- Auront réalisé de la formulation.
Lieux de formation :
- Du 26/08/2025 au 19/09/2025 au CTA Environnement de Waremme
- A partir du 22/09/2025 chez aptaskil - LégiaPark
