Parcours Qualité en Biopharma EN LIGNE

Quelques points d'attention :

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Le nombre de places à la formation est limité, il y a donc une sélection
La sélection se fait exclusivement sur CV (il n'y a donc pas de séance info ni en présentiel ni à distance)

Procédure de sélection :

Les candidatures sont ouvertes du 18/06/2025 au 15/08/2025

Inscrivez-vous à la sélection, remplissez le formulaire et joignez-y votre CV en cliquant sur le bouton :

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Les candidatures seront ensuite analysées par le coordinateur de la formation qui procèdera à la sélection
Les candidats recevront un mail au plus tard le 01/09/2025 où leur sera communiquée leur sélection (ou non-sélection)
Les candidats sélectionnés seront ensuite contactés pour signer le contrat de formation avant le début de la formation

Inscription à la sélection

Début de formation: 16/09/2025

Fin de formation : 20/10/2025

Durée : 8 jours

Horaire : 9h00 à 17h00

OBJECTIF & CONTENU de la formation:

Module 1. Intro Environnement Biopharma - & Développement de procédés - 2 jours

L’objectif de ce premier module est de décrire et de comprendre l’environnement des procédés de production biopharmaceutique dans leur globalité (USP (Upstream process) / DSP (Downstream process). La première partie sera une introduction théorique et la seconde partie visera à mieux connaître les équipements utilisés en biopharma.

Module 2. Parcours « Bonnes Pratiques en Qualité Production » - 6 jours

GLP/BPL & GDP (Bonnes Pratiques de Laboratoire & Bonnes Pratiques Documentaires):
Interpréter les différents aspects des Bonnes Pratiques dans un laboratoire de contrôle et dans un laboratoire d'études non-cliniques et comprendre les problèmes pratiques au travers d'exemples, d'échanges et exercices.
Concevoir et remplir un document d’enregistrement - Concevoir et remplir un cahier de laboratoire - Concevoir un procédure.

GMP/BPF (Bonnes Pratiques de Production) :
Connaître les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ou cGMP (Current Good Manufacturing Practices) dans le domaine de la pharmacie ou de la biotechnologie à usage thérapeutique. Les cGMP constituent un des éléments de l'Assurance de la Qualité; elles garantissent que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon cohérente et selon les normes de qualité adaptées à leur emploi et requises par l'autorisation de mise sur le marché.

BPV (Bonnes Pratiques de Validation) :
Comprendre ce qu'est la validation dans l'industrie pharmaceutique, le pourquoi et le comment. Transposer la théorie en pratique au travers d'échanges, d'exemples et d'exercices. Faire comprendre que la validation est un maillon crucial dans le système qualité pharmaceutique.

La formation s'étend sur 8 jours répartis comme suit :

- 16 et 17/09/2025 : Introduction aux procédés Biopharmaceutiques

- 23/09 et 01/10/2025 : GLP et GDP

- 03 et 06/10/2025 : GMP

- 15 et 20/10/2025 : GVP

Parcours qualité en biopharma

Quelques points d'attention :

Procédure de sélection :

Les candidatures sont ouvertes du 18/06/2025 au 15/08/2025

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